La FDA aprueba la primera píldora 'digital': ¿cómo funciona?

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Una nueva "píldora digital" puede decirle a los médicos si un paciente ha tomado su medicamento. La píldora, que fue aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. El 13 de noviembre, envía una señal a un sensor portátil cuando un paciente ha tomado el medicamento, y esa información luego se envía al consultorio de un médico.

Todo el sistema se llama Abilify MyCite y consta de la píldora, el sensor portátil y una aplicación para teléfonos inteligentes. El medicamento real es Abilify (nombre genérico aripiprazol), un medicamento utilizado para tratar la esquizofrenia y el trastorno bipolar. El medicamento es vendido por Otsuka Pharmaceutical, y el sensor en la píldora fue construido por Proteus Digital Health.

¿Pero cómo funciona el sistema?

Aunque la idea puede parecer algo sacado de una película de ciencia ficción, la tecnología se basa en un principio esbozado por primera vez hace más de 200 años, dijo el Dr. George Savage, director médico y cofundador de Proteus Digital Health.

En 1800, Alessandro Volta inventó una batería que consta de dos metales diferentes (zinc y cobre) en una solución de ácido sulfúrico y salmuera, dijo Savage. Las baterías se fabrican de manera similar a este día.

Incrustado en la píldora hay un sensor que consiste en un chip de silicio con el circuito lógico, junto con dos piezas de metal: cobre y magnesio, dijo Savage a Live Science. Cuando el sensor se deja caer en una solución de agua o cualquier otro líquido que tenga moléculas polares (como el ácido clorhídrico en el estómago, que disuelve la píldora, dejando atrás el sensor), el dispositivo generará una corriente. La corriente es muy pequeña, pero es suficiente para ejecutar el chip.

"Técnicamente, es una fuente de energía parcial", dijo Savage. "El paciente se convierte en la batería".

Una vez activado, el chip, de solo 1 milímetro de lado y 0,3 mm de grosor, envía una señal muy simple, una que codifica solo un número. Ese número identifica la píldora y le dice al sensor adhesivo portátil, básicamente un vendaje adhesivo, dijo Savage, que se ha ingerido.

Sin embargo, la señal de la píldora no es una señal de radio, dijo Savage. El circuito lógico del chip genera una pequeña corriente modulada: un gráfico de los niveles de corriente se vería como una onda sinusoidal. Como el cuerpo humano es conductor, el sensor portátil puede detectar los cambios. La corriente modulada puede codificar unos y ceros, similar a una señal de FM, dijo Savage.

"Funciona de manera similar a un electrocardiograma" o electrocardiograma, dijo Savage. Estas máquinas detectan los cambios en la corriente eléctrica en el cuerpo para controlar los latidos del corazón. El sensor portátil hace lo mismo, aunque la corriente es más pequeña, dijo.

La píldora está diseñada para funcionar solo por unos 3 minutos. Ese es el tiempo suficiente para que envíe una señal al sensor portátil de que debe despertarse y comenzar a recopilar datos. Eso ahorra energía de la batería, dijo Savage, y permite que el sensor portátil funcione durante una semana a la vez.

De paciente a médico

El sensor portátil, que es un parche adhesivo usado en el abdomen, puede detectar qué tan activo es el paciente, como un Fitbit, dijo Bob McQuade, director de estrategia de Otsuka Pharmaceutical. También puede verificar si la persona que toma la píldora está acostada.

Desde el sensor portátil, la información de que el paciente tomó una píldora, y si se está moviendo, de pie o sentado, se envía a la aplicación del teléfono inteligente a través de Bluetooth. La aplicación luego le pregunta al paciente cómo se siente y registra la respuesta. Si el paciente consiente, la aplicación puede enviar el tiempo que tomaron la píldora, su nivel de actividad y su estrés autoinformado a su médico, quien puede ver los datos a lo largo del tiempo y tener una idea de la rutina de uso de medicamentos del paciente. Entonces, por ejemplo, el médico podría saber si el paciente siempre toma el medicamento a la misma hora del día, o si hay una tendencia a olvidarse de tomar una píldora de vez en cuando.

Savage señaló que la información enviada desde el sensor portátil al teléfono y desde la aplicación del teléfono al consultorio del médico está encriptada, y no hay una forma realista de piratear la señal de la píldora al sensor portátil sin mantener un contacto muy cercano. con el paciente

McQuade señaló que aunque los datos permiten a los médicos controlar si los pacientes han tomado su medicamento, no hay evidencia de que el sistema mejore la adherencia, lo que significa que el paciente toma el medicamento según las indicaciones.

"Esos experimentos aún no se han hecho", dijo McQuade a Live Science. Aun así, este tipo de datos podría ayudar a los médicos a hablar con los pacientes sobre el uso de medicamentos y quizás identificar buenos hábitos, dijo.

Savage señaló que la adherencia y el uso adecuado es un problema continuo. Por ejemplo, muchas personas que pierden el medicamento de un día, para lo que sea, tomarán dos píldoras al día siguiente, a pesar de que las personas no deberían hacerlo con algunos medicamentos. "La gente hace cosas que son lógicas en el trabajo, por ejemplo, se pierde un día, entra y hace más trabajo, pero no en farmacología".

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